Фонд «Круг Добра».

Фонд поддержки детей с тяжёлыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра» (Фонд Круг добра) создан 5 января 2021 года указом Президента Российской Федерации № 16 от 5 января 2021 года для оказания помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями. Учредителем Фонда является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Деятельность фонда регулируется Бюджетным кодексом Российской Федерации и Указом Президента Российской Федерации «О создании фонда „Круг добра“ для поддержки детей с тяжёлыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными)», а также иными законодательными и нормативными актами.

Законный представитель ребенка с заболеванием, включенным в перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, с которыми работает Фонд, по согласованию с лечащим врачом оформляет заявление и подает его в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья по месту жительства.

Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявку, формируемую на основании заявлений законных представителей детей. Форма заявки, перечень документов для приложения и порядок подачи устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации. Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья в течение 3 дней извещает законных представителей ребенка о включении его документов в заявку.

Экспертный совет Фонда не позднее 14 рабочих дней после получения заявки рассматривает документы, приложенные к заявке, на соответствие Перечню заболеваний, Перечню категорий детей и Перечню для закупок и осуществляет оценку наличия медицинских показаний и отсутствия медицинских противопоказаний.

По результатам рассмотрения заявки экспертным советом Фонда выносится одно из следующих решений:

а) об удовлетворении заявки на конкретного ребенка;

б) о необходимости сбора дополнительной информации о состоянии здоровья ребенка, предлагаемом методе лечения, в том числе за пределами Российской Федерации, лекарственном препарате, медицинском изделии, техническом средстве реабилитации;

в) об отказе в удовлетворении заявки на конкретного ребенка.

В установленном законодательством Российской Федерации порядке осуществляется закупка лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Поставка лекарственных препаратов и медицинских изделий производится организациям-получателям, указанным в заявке. Далее организации-получатели предоставляют лекарственные препараты медицинским организациям, в которых проводится лечение (в случае лечения ‎в стационарных условиях) или осуществляют бесплатный отпуск (в случае лечения в амбулаторных условиях). Назначение лекарственных препаратов и медицинских изделий и оформление рецептов осуществляется в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

На сегодняшний день Фонд «Круг Добра» обеспечивает пациентов 44 нозологий:

1. Спинальная мышечная атрофия

2. Болезнь Помпе

3. Семейная средиземноморская лихорадка

4. Криопирин-ассоциированный периодический синдром

5. Периодический синдром, ассоциированный с рецептором фактора некроза опухоли

6. Гипофосфатазия

7. Мукополисахаридоз IV A

8. Нейробластома

9. Миодистрофия Дюшенна-Беккера

10. Муковисцидоз

11. Синдром короткой кишки

12. Туберозный склероз

13.Сахарный диабет 1 типа, (дети от 0 до 4 лет)

14. Нейрональный цероидный липофусциноз 2 типа

15.Первичная гипероксалурия I типа

16. Острый лимфобластный лейкоз

Острый миелобластный лейкоз

Т-лимфобластная лимфома

Первичный иммунодефицит

17. Буллёзный эпидермолиз

18. Дефицит лизосомной кислой липазы

19. Наследственная дистрофия сетчатки, вызванная биаллельными мутациями в гене RPE65

20.Врожденные нарушения синтеза желчных кислот (НСЖК)

21. Нейрофиброматоз 1 типа

22. Гипер-IgD-синдром/синдром дефицита мевалонат-киназы (HIDS/MKD)

23. Нарушение обмена цикла мочевины

24. Липодистрофия

25. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

26. Х-сцепленный доминантный гипофосфатемический рахит

27. Злокачественные заболевания новообразования с транслокацией гена NTRK

28. Альфа-маннозидоз

29. Фенилкетонурия

30. Цистиноз

31. Пропионовая ацидемия

32. Изовалериановая ацидемия

33. Метилмалоновая ацидемия

34. Синдром удлиненного интервала QT

35. Катехоламинергическая полиморфная желудочковая тахикардия

36. Нарушение бета-окисления жирных кислот

37. Синдром Драве

38. Легочная артериальная гипертензия, ассоциированная

39. Гомоцистинурия

40. Ахондроплазия

41. Наследственный ангионевротический отек

42. Хроническая воспалительная демилинизирующая полиневропатия

43. Центральный гиповентиляционный синдром (синдром проклятия Ундины)

44. Первичные иммунодефициты с дефицитом антителообразования

Перечень заболеваний и лекарственных препаратов, обеспечиваемых за счет средств Фонда, постоянно дополняется.

В настоящее время за счет средств Фонда закупаются 37 препаратов (23 незарегистрированных, 14 зарегистрированных), 5 медицинских изделий для лечения.

Для каждого заболевания разработаны критерии включения пациентов в заявку на лекарственное обеспечение за счет средств Фонда «Круг Добра». Одним из важных критериев, который есть у каждой нозологии, является подтверждающая молекулярно-генетическая диагностика. Критерии могут меняться. Вся актуальная информация о заболеваниях, обеспечиваемых за счет средств Фонда, и критерии включения в заявку размещаются на официальном сайте Фонда «Круг Добра».